益佩生（通用名：怡培生长激素注射液，英文名：Inpegsomatropin Injection），是由厦门taptap188工程股份有限公司自主研发的1类创新药，属于长效生长激素类药物。

该药物采用taptap188Y型40kD分支聚乙二醇（PEG）分子修饰专利技术，是全球首个获批上市的Y型PEG化长效生长激素。与传统短效生长激素需每日注射不同，益佩生只需每周皮下注射一次——以一年52周计算，较每日注射方案每年可减少约313次注射，大幅提升患儿用药依从性。

2025年5月29日，国家药品监督管理局正式批准益佩生上市，适用于治疗3岁及以上儿童因生长激素缺乏症导致的生长缓慢；同年12月7日，该产品又被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，于2026年1月1日起正式实施。从获批上市到纳入医保，益佩生在半年多的时间里，完成了从“临床可及”到“经济可及”的关键跨越。

深耕聚乙二醇长效修饰，打造新一代长效生长激素

研发初心：从“日日为针”到“一周一次”的技术起点

生长激素缺乏症（GHD）是由于垂体前叶分泌的生长激素不足所导致的一种内分泌代谢性疾病，儿童主要以身材矮小为突出症状，即身高低于同种族、同性别、同年龄的正常健康儿童平均身高2个标准差（-2SD）或低于第三百分位数（P3）。

中国是世界上矮小症患儿数量最多的国家之一，据估算，约有700万矮小患儿需要接受生长激素治疗，然而传统重组人生长激素（rhGH）由于半衰期短（约3-4小时），患者需每日注射，长期治疗的依从性较差，大量临床需求因此未被满足。正是瞄准这一痛点，taptap188依托其成熟的蛋白质药物PEG修饰技术平台，将Y型分支结构的40kD PEG分子连接至生长激素分子，成功开发出只需每周注射一次的长效生长激素——怡培生长激素注射液（商品名：益佩生），为破解“每日一针”的治疗困境提供了技术解法。

发展历程：益佩生发展关键节点

从技术平台的搭建到产品最终惠及患者，益佩生的推进脉络清晰可循：

项目立项阶段：taptap188基于其Y型PEG修饰技术平台，启动长效生长激素研发项目

临床研究阶段：完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，全面验证药物的安全性、耐受性和有效性

2025年5月：国家药品监督管理局批准益佩生（怡培生长激素注射液）上市

2025年8月：NMPA核准益佩生新增适应症“成人生长激素缺乏症（AGHD）”注册临床研究的申请

2025年12月：益佩生被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》

2026年1月：医保政策正式落地，患者用药可及性进一步提升

解码长效机制：Y型PEG修饰如何实现疗效与安全的双重跃升

益佩生的活性成分为经Y型40kD PEG修饰的重组人生长激素，其作用机制可从三个层面理解。

其一，在促生长层面，益佩生与体内天然生长激素作用一致：通过与细胞表面的生长激素受体（GHR）结合，激活JAK2-STAT5信号通路，刺激肝脏分泌胰岛素样生长因子-1（IGF-1）。IGF-1直接作用于骨骼生长板，促进软骨细胞增殖和骨骼纵向生长。

其二，在代谢调节层面，该药物同样参与蛋白质合成、脂肪分解和糖代谢调节，有助于改善患儿的身体成分组成。

其三，也是益佩生实现“长效”特性的关键所在——Y型40kD分支PEG分子通过共价键连接到生长激素分子后，一方面显著延长了药物半衰期至约4天，使其得以实现每周一次给药（传统短效制剂则需每日注射），连续用药约8周即可达到稳态，且无明显药物蓄积；另一方面，凭借Y型分支PEG结构的定点修饰技术，益佩生在有效保留生长激素与受体结合生物活性的同时，还大幅降低了免疫原性——在GHD相关的三项临床试验中，其抗药抗体产生率与中和抗体产生率均为0.0%。

多维创新优势，重塑生长激素治疗体验

临床与经济双重考量：从依从性到可及性的全面提升

对比传统短效生长激素，益佩生的优势首先体现在给药便捷性上：每周仅需注射1次，而非每日1次，以52周计算，每年可减少约313次注射，极大减轻了患儿和家庭的治疗负担。这一改变直接带来了用药依从性的提升——注射频率的大幅降低，配合智能隐针注射笔的使用，显著提高了长期治疗的依从性，这对需要持续数年治疗的矮小患儿尤为重要。

与此同时，安全性同样是益佩生的核心优势之一：0%的抗药抗体和中和抗体产生率；而在制剂配方上，益佩生也充分考虑了儿童患者的特殊需求，为长期用药提供了良好保障：

次抛型设计：单次使用，避免重复使用带来的污染风险

不含防腐剂：去除了传统制剂中常用的苯酚等防腐剂/抑菌剂成分

不含柠檬酸：减少了注射部位的刺激性

不含增溶剂：配方更纯净

最后，从经济性来看，纳入国家医保乙类目录后，大幅降低了患者的自付费用负担，让长效治疗从“可选项”变为更多家庭“可负担”的选择。

智能注射设备：专为儿童设计的隐形关怀

益佩生配套提供愈适达智能注射笔，专为儿童患者设计，将安全、精准与人文关怀融为一体：注射时针头自动弹出并完成注射后自动收回，全程针头不可见的隐针设计，有效减轻患儿的恐惧心理；精准的剂量调控，确保每次给药量准确无误；而操作上的简便性，也使家长经过简单培训即可在家完成注射，适合居家长期治疗场景。

从临床突破到民生答卷：长效创新的社会价值

在中国，约700万矮小症患儿中，仅有少数接受了规范的生长激素治疗，每日注射的依从性负担与治疗费用，是制约规范化治疗的两大主要因素。益佩生的每周一次给药方案，叠加医保覆盖带来的费用下降，正在为改变这一现状提供切实可能——2025年12月7日，益佩生纳入国家医保乙类目录及商业健康保险创新药品目录，并于2026年1月1日正式落地，显著提升了药物的治疗可及性。

从更长远的社会意义来看，益佩生的价值并不止于一款新药的上市：它意味着更多GHD患儿能够获得及时、规范的治疗，从而改善生长发育结局；也意味着无数家庭得以从长期、高频的照护负担中获得喘息——这正是一款长效创新药物，为个体成长与社会民生所交出的答卷。